Nucleus 24 Contour 簡介

 

上述這許多鄰近modiolar 電極列的設計缺失導致了人工電子耳公司設計研發人員研發出一種嶄新的電極列設計。Nucleus 24 Contour電極列的形狀可幫助電極列更靠近modiolar wall。半圈式的電極,有0.8釐米的最大直徑,愈向頂端愈細的部分,則有0.5釐米的直徑。

   

當電極列從圓窗被植入有25釐米深時,它可佔據鼓室階整個橫切面25%的區域。然而,因為鼓室階在這個點的高度比寬度要小,因此在高度上,電極列約佔了50%。因為它的非空間填滿式設計,並不會造成對耳蝸結構的壓力。

 

Nucleus 24 Contour 電極列是先成形的,所以當它在放鬆狀態下的形狀是順著modiolar wall 的。在植入過程中,我們用一條柔順的小針刺放在電極列中間使之保持垂直,因此,除了電極列本身,沒有其餘附加的輔助器,如引導線或放置物等被植入,這可使得組織傷害的危機與影響降到最低。  

 

等到將在電極中的小針刺移除後,電極列會捲向modiolar wall 且頂端會向耳蝸的更深處移動。當電極列處於放鬆狀態,它可達到生理上及之前被決定的那個最終位置,而沒有外力作用於耳蝸結構上,也不需要另外的輔具,如填充物或引導線來將半圈式電極列推入理想位置。Contour 設計的優點在於它不需要任何的外力作用在電極列上及保持電極列在固定位置,因此,醫生不需要考慮是要將電極列植入地較深還是要放在一個有可能會損害到耳蝸結構的位置。

 

Nucleus 24 Contour 獨特的形狀是在追求一種可防止損傷又可接近modiolar的電極列:電極列的是自然地隨著耳蝸的輪廓彎曲,它能使得電極列被安全地放置在modiolar wall旁,其結果是二十二個電極都能被至於耳蝸神經節的旁邊。除了能更接近modiolar wall,此耳蝸輪廓形狀的電極列表示耳蝸和其血液輸送不會處在靜態外力作用下,因此可將危險降到最低且可加強耳蝸神經節細胞的存活。聽神經的養分及血液輸送不會受到阻礙,因為不需要靜態作用力來將電極列固定住。此外,耳蝸的新陳代謝亦可因為沒有外力加在scala vestibuli上被維持,前庭階流體力學的改變也可降到最低。將人工電子耳植入於仍有殘存聽力的病人時,避免對耳蝸結構的傷害將成為最主要的議題。

  •Nucleus 24 Contour 的植入過程

 1.小針刺與電極列同時進入耳蝸

 

2.小針刺(以藍色顯示)幫助使電極列保持垂直  

3.達到理想的植入深度  

 

4.      開始移除小針刺  

 

5.      小針刺移除完成;半圈式電極列位於接近modiolus的位置且沒有其他靜態作用力加諸於側邊(lateral wall) 及中間(medial wall)

  

在放鬆狀態下會呈現特殊的耳蝸螺旋狀,在植入時又可保持垂直的電極列,展現了安全的特性,它保持了細緻的耳蝸結構並將纖維組織形成的可能性降至最低。也因為只有一個結構體被植入耳蝸內,而不是像其他的設計般在電極列外又加上其他置入物,因此,結疤的可能性亦被降到最低。在此種情況下,耳蝸的完整性被保留,這是電流刺激或日後若有再植入的考量時的必要條件。這使得病人仍可以從以後持續發展的人工電子耳技術中獲得利益,特別是對於兒童電子耳植入者更有幫助。

接受器座台也同樣有改進,它可使得手術較為簡化和容易。Nucleus 24 Contour 的接受器座台比現在使用的座台要更小,更圓也更易於擺放。此外,它的引導出口是呈垂直的一直線,因此可避免干擾發生,使得左右耳同時植入更易實行。

  

•Nucleus 24 Contour 的臨床經驗

Nucleus 24 Conrour 的功能及安全性正針對成人病人的耳蝸進行臨床試驗。在研究中,手術過程和工具需被確認,X光掃瞄用來確認電極位置,心理物理學及語言之決表現則被用來評估達到更接近modiolar後的臨床助益。

  

 

•初步資料 

一個接近modiolar的電極列,我們期望它有較低的電流刺激閾值 (T- level)。初步的臨床資料顯示,ContourT-level 比之前的 CI24M 約低了15電流水準 (current level)

 

兩週後的調頻顯示,Contour八個樣本的T-level平均值為140CL,而比較組的CI24MT-level則為156CL。這樣的差異達到顯著水準。C-level也被發現有類似的下降,Contour的平均C-level值為173CL,而CI24M則為185CL

 

  下圖顯示了各電極的TC-level

 

 

 

 

 

 

 

 

 

藍色圓圈表示了八個Contour樣本的平均值的中數值。ContourT/C level的中數值比CI24M (以橘色三角形表示,N=136)較低。紅色虛線表示了Contour T/C level 的最大及最小值。此外,為了對照CI24M 0.050.95百分等級資料,則以黑色虛線表示之。

 

 

總結

  Nucleus 24 Contour 的特性如下:

1.      電極列更靠近耳蝸神經節細胞

2.      安全又直接的植入技巧允許必要時的再次植入

3.      最少的侵入行為沒有額外的輔具來固定電極列,使之靠近modiolar

4.      沒有靜態外力加諸於耳蝸內